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Les anticorps monoclonaux très efficaces contre le coronavirus : Des résultats plus que prometteurs

L’étude faite par la société américaine Regeneron a fourni des preuves préliminaires que l’injection proactive d’anticorps monoclonaux contre le SRAS-CoV-2 à des personnes en bonne santé les empêche de développer des symptômes visibles de COVID-19 si elles sont exposées au coronavirus.

Regeneron a révélé que lorsqu’il a administré un cocktail de deux de ces anticorps à 186 personnes vivant dans une maison avec une personne atteinte du COVID-19, aucune n’a développé de maladie symptomatique.

L’essai est en cours et les résultats n’ont pas encore été publiés sous forme de pré-impression, et encore moins publiés dans une revue à comité de lecture.

La société affirme qu’une analyse des écouvillons nasaux de son étude a montré que les personnes qui ont reçu les anticorps et ont été infectées avaient des niveaux de virus significativement plus faibles dans leur nez et excrétaient le virus pendant une période plus courte que celles du groupe placebo qui ont contracté le SRAS-CoV. -2.

Pour cette étude, 400 personnes (dont un membre du foyer était atteint par le covid) composaient le panel : le cocktail d’anticorps administré a réduit de 100 % le nombre d’infections avec symptômes et d’environ 50 % le taux global d’infections.

La firme pharmaceutique a également annoncé qu’elle allait discuter de ces résultats intermédiaires avec les régulateurs sanitaires américains pour éventuellement étendre l’autorisation d’utilisation d’urgence actuelle pour ces cocktails d’anticorps.

Notons que Regeneron Pharmaceuticals est une entreprise de biotechnologie américaine produisant notamment le Rilonacept. Elle est domiciliée à Tarrytown, dans l’État de New York.

Les bioréacteurs de Regeneron produisent des anticorps pour traiter le COVID-19, mais ils peuvent également être en mesure de prévenir la maladie, selon les précisions trouvées dans leur catalogue de présentation.

Nora s. 

 

 

Communiqué de presse 

Regeneron Pharmaceuticals, Inc.(NASDAQ: REGN) a annoncé aujourd’hui les premiers résultats positifs d’un essai clinique de phase 3 en cours évaluant REGEN-COV  (cocktail d’anticorps de casirivimab et d’imdevimab) utilisé comme vaccin passif pour la prévention du COVID-19 chez les personnes à haut risque d’infection (en raison à l’exposition domestique d’un patient COVID-19). L’essai est mené conjointement avec l’Institut national des allergies et des maladies infectieuses (NIAID), qui fait partie des National Institutes of Health (NIH).

Une analyse exploratoire a été menée sur les quelque 400 premiers sujets évaluables inscrits dans l’essai, qui ont été randomisés pour recevoir une vaccination passive avec REGEN-COV (1 200 mg par injections sous-cutanées) ou un placebo. Les résultats inclus:

  • La vaccination passive avec REGEN-COV a permis de prévenir à 100% l’infection symptomatique (placebo 8/223 vs. 10/186 REGEN-COV).
  • Le nombre inférieur d’infections survenant avec le traitement REGEN-COV était asymptomatique, avec une diminution des pics de virus et une courte durée d’excrétion virale.
    • Les infections survenues dans le groupe placebo avaient, en moyenne, une charge virale maximale plus de 100 fois plus élevée.
    • Les infections dans le groupe REGEN-COV n’ont pas duré plus d’une semaine, tandis qu’environ 40% des infections dans le groupe placebo ont duré 3 à 4 semaines.
    • Aucun individu infecté dans le groupe REGEN-COV n’avait une charge virale élevée (> 10 ^ 4 copies / ml) par rapport à 62% du groupe placebo infecté (13/21 placebo vs 0/9 REGEN-COV).
  • REGEN-COV était associé à une charge de morbidité plus faible:
    • Moins de semaines d’excrétion virale totale (44 semaines de placebo vs 9 semaines de REGEN-COV).
    • Moins de semaines d’excrétion virale totale élevée (> 10 ^ 4 copies / ml) (22 semaines de placebo vs 0 semaine de REGEN-COV).
    • Moins de semaines symptomatiques au total (18 semaines de placebo vs 0 semaine de REGEN-COV).

« Ces données utilisant REGEN-COV comme vaccin passif suggèrent qu’il peut à la fois réduire la transmission du virus et réduire la charge virale et la charge de morbidité chez ceux qui sont encore infectés », a déclaré George D. Yancopoulos, MD, Ph.D., président et directeur scientifique de Regeneron. «Même avec la disponibilité émergente de vaccins actifs, nous continuons à voir des centaines de milliers de personnes infectées quotidiennement, propageant activement le virus à leurs contacts étroits. Le cocktail d’anticorps REGEN-COV pourrait aider à briser cette chaîne en fournissant une immunité passive immédiate aux personnes à haut risque d’infection, contrairement aux vaccins actifs qui mettent des semaines à fournir une protection. De nombreuses personnes peuvent malheureusement être immunodéprimées et ne pas bien répondre à un vaccin actif ou ne peuvent pas être vaccinées d’une autre manière, et REGEN-COV a le potentiel d’être une option importante pour ces personnes. Dans l’ensemble,

Dans l’évaluation de l’innocuité, les événements indésirables sont survenus plus fréquemment chez les participants sous placebo (18% placebo vs 12% REGEN-COV); cette différence était due à l’augmentation du taux d’infections au SRAS-CoV-2 dans le groupe placebo. Dans le groupe placebo, il y a eu un décès et une hospitalisation liée au COVID-19; il n’y a eu aucun décès ni hospitalisation au COVID-19 dans le groupe de traitement. Les réactions au site d’injection sont survenues à un taux d’environ 2% dans les groupes de traitement et placebo.

« Dans cet essai de prévention, REGEN-COV a été administré sous forme d’injections plutôt que de perfusion, ce qui rend l’administration beaucoup plus pratique et efficace pour les patients et les prestataires et établissements de santé surchargés », a déclaré David Weinreich, MD, vice-président exécutif et chef de Développement clinique mondialà Regeneron. « Il est à noter que les quelques infections survenues après avoir reçu REGEN-COV étaient toutes asymptomatiques et associées à une charge virale et à une durée d’excrétion virale nettement inférieures, ce qui pourrait réduire davantage la transmission. Nous attendons avec impatience de voir l’ensemble de données complet au début du prochain trimestre. discuter des résultats actuels avec les autorités réglementaires, y compris la possibilité d’étendre l’autorisation d’utilisation d’urgence. «